2023.06.09

　2023年5月1日のUSP General Chapter <711＞ DISSOLUTIONの改訂に伴うプレドニゾン錠の変更および溶出試験全般についてのUSP主催セミナーのご案内です。

　今回のセミナーはオンライン開催ではなく、会場での現地開催となっており、東京および大阪の2会場で開催し、参加された方にはUSPからcertificateの発行がございます。

　ご参加ご希望の方は、お早めのお申込みをご検討くださいませ。

　　　　　　　　　　　　　　　　　記

　【講　　師】

　　USP Director, Global Standards Distribution

　　Joseph Eaton氏

　　2023 Faculty Bio-J Eaton_JP

　　（質疑応答を含め終日通訳が同席します）

　【内　　容】

　　1. はじめに：USP、標準品の開発プロセス、溶出試験に関するリソース

　　2. 溶出試験の理論と歴史的ハイライト

　　3. 溶出試験の概論

　　　　医薬品モノグラフにおける溶出試験

　　　　USP General Chapter <711> 要件

　　　　USP <711> のハーモナイゼーション（調和）

　　　　溶出試験に使用される4つの主な溶出試験装置

　　4. 溶出試験装置の適格性評価

　　　　溶出試験結果のばらつきの原因の特定と制御

　　　　溶出試験装置の機械的適格性評価

　　　　性能検証試験 (PVT)

　　5. データ処理と判定基準表

　　6. PVT に関する例とフィードバック

　　7. 質疑応答

　　詳細なタイムテーブルは以下をご参照ください。

　　CM-711-08 Agenda updated_JP

　　社内回覧用のチラシは以下のURLからダウンロード可能です。

　　Fundamentals of Dissolution Fact Sheet_JP

　【日　　程】

　　① 06月22日(木)　9:00開始（8:30 受付開始）　 17:00終了予定

　　② 06月23日(金)　9:00開始（8:30 受付開始）　 17:00終了予定

　　　途中昼食がございますが、昼食の手配はございませんので、お客様各自にてお願い致します。

　【場　　所】

　　① 〒532-0003　大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル

　　② 〒108-0074    東京都港区高輪4-10-8京急第7ビル　ビジョンセンター品川

　【参 加 費】

　　　39,000円（税抜）

　　同一の会社で2名様以上のお申込みの場合、2人目以降はお申込み時期を問わず25,000円（税抜）となります。

　　お申込み後に御見積書をお送りさせていただきます。

　【申込方法】

　　当社HPのお問合わせフォームにて受付けております。

　　「お問い合わせ内容」の欄に

　　　(1) ご参加される方の氏名

　　　　　（漢字およびローマ字表記）

　　　(2) ご参加される方のご部署名

　　　　　（日本語および英語表記）

　　　(3) ご参加を希望される会場（東京 もしくは 大阪）

　　　上記を明記くださいますようお願いいたします。

　　　ローマ字表記、英語表記はcertificateの発行時に使用いたします。

　　ご不明な点等ございました際は、お気軽にお申し付けくださいませ。

　　ぜひこの機会に参加をご検討くださいませ。