USPでは、mAbsの品質を保証するために以下の5点を提示しております。

1. モノクローナル抗体製品の特性解析
2. プロセス由来の不純物
3. 糖鎖（グリカン）解析
4. たんぱく質濃度の決定
5. エンドトキシン試験法

この中でGeneral Chapters<85>に収載されておりますエンドトキシン試験法は

近年日本国内でも試験数が増加しており、それに伴い標準品のお問い合わせも

増えております。

当社、フィジオマキナ株式会社でもエンドトキシンをはじめとした各種USP標準品の

取扱いをしておりますので、お気軽にお問い合わせくださいませ。