USPが提供する新しいプレドニゾン錠 の証明書の和訳を公開しました。(Catalog No. 1222818、Lot No. F1610Y0)
2023.01.20
USPが提供する新しいプレドニゾン錠 の証明書の和訳を公開しました。(Catalog No. 1222818、Lot No. F1610Y0)
2023.01.20
本文書は日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社が翻訳、編集、追記を行っております。
本証明書に記載している新しいプレドニゾン錠(Catalog No. 1222818、DPVS - Prednisone (30 tablets)Lot No. F161Y0)は、2023年5月1日に予定されているUSP-NF General Chapter <711>の改定後のPVT(プレドニゾン錠試験を用いた性能評価試験)から有効となります。
2023年4月30日までは従来のプレドニゾン錠(USP Catalog No. 1559505、PREDNISONE TABLETS)のみがGeneral Chapter<711>に記載されているPVT要件を満たすプレドニゾン錠ですので、ご注意ください。
ご不意な点等ございましたら、お気軽にお問い合わせくださいませ。